DEFINICIONES: *Form magis: medicam cra un paciente individualizado, preparado x el farmaceutico o bajo su superviosion. Preparado y dispensado en una farmacia y con la devida informacion al usuario.--Requisitos:prep con sust de accion e indicacion reconocidas legalmente en españa. Se observan las normas de correcta elaboracion y control de calidad. Las fm iran acompañadas del nombre de la farmaceutica q las prepare y de la inf necesaria xra su correcta identificacion, conserv y utilizacion. *Form magistr tipificada: recogida en el form nacional x su frecuente uso y utilidad. *Prep oficinal: medic preparado x un farmaceutico o bajo su direccion, dispens en la of. --Requisitos: estar enumeradas y descritas en el fm. Presentarse y dispensarse bajo p.a o con una denominacion comun o cientifica; nunca como marca comercial. Acompañadas del nombre del farmaceutico q los prepare y de la info necesaria xra su correctaidentificacion, conservacion y utilizacion. Las q no tengan medios necesarios o material podran pedirlo. *Materia prima: toda sust. Activa o inactica q se utiliza en la fabricacion de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca.. *Cuarentena: situacion de los prod, permanecen aislados mientras se toma la decision de aceptacion o rechazo. *Prod a granel: prod q a pasado por todas las fases de preparacion excepto el acondicionamiento. *Mat de acondiciona: cualquier material empleado en el acondicionamiento. Se clasifica en primario o secundario, según este en contacto o no con el prod. *Contam. Cruzada: situacion q se produce cuando una materia o producto se contamina con otro. LABORATORIO GALENICO: zona de preparacion dentro de la of, es el lugar destinado a la elaboracion de form magistrlas y prep oficinales, condicionamiento... PERSONAL: el personal q participa en la prep de medic en las of debe de tener la cualificacion y experiencia necesaria. El famraceutico tiene la responasabilidad de las preparaciones q se realicen. La elaboracion de preparados pueden realizarse x el farmaceutico o x el personal tecnico. Cada tecnico debe recibir x escrito las funciones a realizar en el laboratorio. El farmaceutico debe promover y actualizar la formacion de su personal. NORMAS DE HIGIEN: redactadas x el farmaceutico. No comer, fumar, mascar chicle ni realizar practicas antihigienicas. Utilizar ropa adecuada y limpia. ORIGEN DE MATERIAS PRIMAS: fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta elaboracion. Se deben obtener de un almacen farmaceutico autorizado. Esto se considera sufuciente xra asegurar la calidad de los productos. Si se adquieren en otras entidades se debera conocer el sist de calidad del fabricante e intercambiar info. RECEPCION Y CUARENTENA DE MAT PRIMAS: Comprovar q el albaran y el pedido es correcto. Examinar el aspecto externo e integridad de los envases al reponerlo. Las mat primas aceptables anotarse en el libro de registro. Xra evitar la confusion de prod en cuarentena se almacenan aparte. Establecer un sist de etiquetado xra diferencia las q estan en cuarentena y las aceptadas. VOCAVULARIO: *Registro: recopilacion de datos relativos a las materias primas, prod intermedios y prod terminados ya sean fm o po. *Prueba de identificacion: ensayos sencillos xra verificar la identidad del prod. *Proveedor: ultimo poseedor del prod y responsable hasta su adquisicion. *Num de registro interno: compuesto x num o num y letras q asigna el labo al prod. *lote de proveedor: referencia q lo asigna el proveedor a un prod xra identificarlo. REGISTRO DE MAT PRIMAS: son los datos minimos q identifican una mat prima aceptada en un of. (nombre de la matteria prima doe/dci, numero monografia rfe, especificaciones, proveedor, Nº de lote del proveedor, Nº de registr intern, fecha de aceptacion o rechazo. MAT DE ACONDI: es el mat q se utiliza xra la correcta elabo de los prod farmaceuticos a excepcion de los materiales utilizados en el transporte. Primario y Secundario. HOJA DE REGISTRO DEL MAT DE ACONDI: materlial 1 o 2, descripcion, ubicación, nº de resitro interno, aceptacion y rechazo, fecha de recepcion. DOCUMENT RELATIVA MAT PRIMAS: **Registro: con el registro se podra identificar la materia prima aceptada. ( nº de registr interno, nombre de la mat prima doe/dci, proveedor, nº de lote del prove, decision de acept o rechazo, fechado, y firmado x facultativo, nº de monografia y especificaciones. **especificaciones: nombre de la mat prima, riqueza, condiciones de conserva, caract de conservacion, caract especificas de peligrosidad y toxicidad, precauciones durante su manipulacion. **Ficha de control de calidad: nombre dci/doe, nº de registro interno, nº de lote, proveedor, fecha de caducidad o repeticion del control analitico. DOCUMENT RELATIVA A LAS FORM MAGISTR. **Procedi normalizados de elaboracion y control: identificacion del preparado, metodo de elavoracion, controles analiticos, metodos seguidos y limites establecidos, acondicionamiento, coservacion y caducidad, inf al paciente. **Guia de elaboracion y control yy registro: nombre de la form magistral o po, modus operandis, identificacion de personal q lo elabora y utillaje, fecha de elaboracion, control de calidad, datos de dispensacion,